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Systèmes de dialyse péritonéale automatisée Homechoice et Homechoice Pro (2013-10-10)
- Date de début :
- 10 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 25 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36861
Produits retirés du marché
- Système de dialyse péritonéale automatisée Homechoice
- Système de dialyse péritonéale automatisée Homechoice Pro
Raison
Pour les patients en dialyse avec ascite, qui utilisent les appareils Homechoice et Homechoice Pro avec la version logicielle 10.4, il y a un risque que l'appareil draine jusqu'à un vide complet durant le drain initial, ce qui entraîne un risque accru d'hypotension et d'état hémodynamique compromis.
Produits touchés
A. Système de dialyse péritonéale automatisée Homechoice
Numéro de lot ou de série
Plus de 1000 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 5C4471
- 5C4471R
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare Corporation
1 Baxter Parkway
Deerfield
60015
Illinois
ÉTATS-UNIS
B. Système de dialyse péritonéale automatisée Homechoice Pro
Numéro de lot ou de série
Plus de 1000 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 5C8310
- 5C8310R
Entreprises
- Fabricant
-
Baxter Healthcare Corporation
1 Baxter Parkway
Deerfield
60015
Illinois
ÉTATS-UNIS