Systèmes Dabir
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Systèmes Dabir
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système Dabir Patient Care Plus |
11210550002F |
C2-10V1 |
Système Dabir Patient Care Plus |
11143530025F, 11150090006F |
CA-1000 |
Problème
L’instrument a été classé incorrectement par le fabricant comme instrument médical de classe i, mais il s'agit en fait d'un instrument médical de classe ii qui exige une homologation d’instrument médical. Santé canada a publié des lignes directrices sur l’homologation le 24 décembre 2021.
Date de début du rappel: 14 février 2022 et 14 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2022-03-17
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Dabir Surfaces, Inc.
7447 West Wilson Avenue, Harwood Heights, Illinois
United States, 60706
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63983