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A. Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100 (WA3000) (2015-11-12)
- Date de début :
- 12 novembre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56098
Produits touchés
- Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100 (WA3000)
- Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100
- Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100 (WA1000B)
- Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100 (multipointe)
- Systèmes de cryochirurgie Wallach LLCO2
- Systèmes de cryochirurgie Wallach LLCO2 (WA1000B)
Raison
CooperSurgical avise tous les utilisateurs du système de cryochirurgie Wallach LL100 qu'il peut y avoir des problèmes concernant la validité de la procédure actuelle de désinfection de haut niveau pour l’arbre de la poignée du système. Cet avis ne vise aucune des pointes de cryochirurgie qui sont actuellement assujetties à une procédure validée de désinfection de haut niveau. Par conséquent, CooperSurgical avise tous les clients inscrits de faire preuve de toute la diligence requise lors de l'utilisation du dispositif.
Produits touchés
A. Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100 (WA3000)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 900502-4
Entreprises
- Fabricant
-
COOPERSURGICAL INC.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
ÉTATS-UNIS
B. Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
900001
900002
900020
Entreprises
- Fabricant
-
COOPERSURGICAL INC.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
ÉTATS-UNIS
C. Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100 (WA1000B)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
900001A-NO2
900150
900506-1-N2O
900506-2-N2O
900630
Entreprises
- Fabricant
-
COOPERSURGICAL INC.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
ÉTATS-UNIS
D. Systèmes de cryochirurgie Wallach LL100 (multipointe)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
900629
Entreprises
- Fabricant
-
COOPERSURGICAL INC.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
ÉTATS-UNIS
E. Systèmes de cryochirurgie Wallach LLCO2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
900150
900162
Entreprises
- Fabricant
-
COOPERSURGICAL INC.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
ÉTATS-UNIS
F. Systèmes de cryochirurgie Wallach LLCO2 (WA1000B)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
900506-2-CO2
Entreprises
- Fabricant
-
COOPERSURGICAL INC.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
ÉTATS-UNIS