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Rappel de produits de santé

Systèmes chirurgical Da Vinci S et Da Vinci SI (2013-07-22)

Date de début :
22 juillet 2013
Date d’affichage :
4 décembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36955

Produits retirés du marché

  1. Système chirurgical Da Vinci S - Dispositif de commande pour systèmes endoscopiques
  2. Système chirurgical Da Vinci SI - Principal

Raison

Mesure volontaire visant à fournir aux utilisateurs des renseignements supplémentaires sur la mise en prise d'adaptateurs stériles et l'installation d'instruments. Bien qu'ils surviennent rarement, certains problèmes de mise en prise d'adaptateurs stériles et d'instruments peuvent entraîner un déplacement non intuitif ou une réaction molle des commandes. De tels problèmes sont manifestes avant le contact avec les tissus et ne présentent dont aucun risque pour la santé ou pour la sécurité des patients ou des utilisateurs.

Produits touchés

A. Système chirurgical Da Vinci S - Dispositif de commande pour systèmes endoscopiques

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • IS2000
Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical

1266 Kifer Road, Building 101

Sunnyvale

94086

Californie

ÉTATS-UNIS



B. Système chirurgical Da Vinci SI - Principal

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • IS3000
Entreprises
Fabricant

Intuitive Surgical

1266 Kifer Road, Building 101

Sunnyvale

94086

Californie

ÉTATS-UNIS