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Systèmes chirurgical Da Vinci (2013-03-06)
- Date de début :
- 6 mars 2013
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38235
Produits retirés du marché
Systèmes chirurgical Da Vinci
Raison
Un mode d'emploi révisé pour le retraitement des instruments Endowrist du système Da Vinci sera publié. Les modifications ont été mises en oeuvre dans le but de s'assurer que les clients disposent d'informations claires concernant l'utilisation et le retraitement des instruments du système Da Vinci et de leurs accessoires, et de les aider à se conformer aux exigences locales. Le mode d'emploi actuel demeure valide. La mise à jour améliorer le traitement, rend les instructions plus claires, permet l'utilisation d'agents de nettoyage alcalins et ne s'applique pas aux problèmes de sécurité ni aux cas où le mode d'emploi est manquant.
Produits touchés
A. Système chirurgical Da Vinci S - Contrôle d'instruments endoscopiques
Numéro de lot ou de série
SG242
SG268
SG345
SG359
SG431
SG570
Numéro de modèle ou de catalogue
IS2000
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Système de chirurgie Intuitive Surgical Da Vinci - Contrôle d'instruments endoscopiques
Numéro de lot ou de série
S00305
S00421
Numéro de modèle ou de catalogue
IS1200
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Système Da Vinci Si - unité principale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros de serie, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
IS3000
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Système chirurgical Da Vinci (modèle IS1000)
Numéro de lot ou de série
S00150
S00173
Numéro de modèle ou de catalogue
IS1200
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS