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Rappel de produits de santé

Systèmes chirurgical Da Vinci (2013-03-06)

Date de début :
6 mars 2013
Date d’affichage :
18 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38235

Produits retirés du marché

Systèmes chirurgical Da Vinci

Raison

Un mode d'emploi révisé pour le retraitement des instruments Endowrist du système Da Vinci sera publié. Les modifications ont été mises en oeuvre dans le but de s'assurer que les clients disposent d'informations claires concernant l'utilisation et le retraitement des instruments du système Da Vinci et de leurs accessoires, et de les aider à se conformer aux exigences locales. Le mode d'emploi actuel demeure valide. La mise à jour améliorer le traitement, rend les instructions plus claires, permet l'utilisation d'agents de nettoyage alcalins et ne s'applique pas aux problèmes de sécurité ni aux cas où le mode d'emploi est manquant.

Produits touchés

A. Système chirurgical Da Vinci S - Contrôle d'instruments endoscopiques

Numéro de lot ou de série

SG242
SG268
SG345
SG359
SG431
SG570

Numéro de modèle ou de catalogue

IS2000

Entreprises
Fabricant
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS

B. Système de chirurgie Intuitive Surgical Da Vinci - Contrôle d'instruments endoscopiques

Numéro de lot ou de série

S00305
S00421

Numéro de modèle ou de catalogue

IS1200

Entreprises
Fabricant
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS

C. Système Da Vinci Si - unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de serie, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

IS3000

Entreprises
Fabricant
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS

D. Système chirurgical Da Vinci (modèle IS1000)

Numéro de lot ou de série

S00150
S00173

Numéro de modèle ou de catalogue

IS1200

Entreprises
Fabricant
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS