Systèmes de chimie ADVIA (2016-03-22)

Date de début :

22 mars 2016

Date d’affichage :

15 avril 2016

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-57946

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DE L’ACIDE URIQUE (AU)
B. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DE LA GLUCOSE-OXYDASE (GLUO)
C. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DU CHOLESTÉROL HDL DIRECT (D-HDL)
D. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DE L’ACIDE URIQUE (UA)
E. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DU CHOLESTÉROL LDL DIRECT (DLDL)
F. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DE LA GLUCOSE-OXYDASE (GLUO)
G. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DU LACTATE (LAC)
H. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DE LA CRÉATININE ENZYMATIQUE_2 (ECRE_2)
I. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DE LA CRÉATININE ENZYMATIQUE_2
J. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DU CHOLESTÉROL HDL DIRECT (D-HDL)
K. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DU CHOLESTÉROL LDL DIRECT (DLDL)
L. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA -  DOSAGE DU LACTATE (LAC)
M. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DE L’ACIDE URIQUE CONCENTRÉ (UA_C)
N. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DE L’ACIDE URIQUE CONCENTRÉ (UA_C)
O. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DU CHOLESTÉROL CONCENTRÉ (CHOL_C)
P. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - DOSAGE DU CHOLESTÉROL_2 (CHOL_2)
Q. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DU CHOLESTÉROL CONCENTRÉ (CHOL_C)
R. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - DOSAGE DU CHOLESTÉROL_2 (CHOL_2)
S. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - RÉACTIFS CONCENTRÉS, GLUCOSE-OXYDASE (GLUO_C)
T. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - RÉACTIFS CONCENTRÉS, GLUCOSE-OXYDASE (GLUO_C)
U. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - RÉACTIF FRUCTOSAMINE (FRUC)
V. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA- RÉACTIF FRUCTOSAMINE (FRUC)
W. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - RÉACTIFS TRIGLYCÉRIDES_2 (TRIG_2)
X. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - RÉACTIFS CONCENTRÉS TRIGLYCÉRIDES_2 (TRIG_C)
Y. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 - RÉACTIFS TRIGLYCÉRIDES_2
Z. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - RÉACTIFS CONCENTRÉS TRIGLYCÉRIDES_2 (TRIG_C)

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a constaté une interférence de la N-acétylcystéine (NAC) et du métamizole (dipyrone) avec les dosages utilisant la réaction de Trinder et similaire à la réaction de Trinder. La réaction de Trinder entraîne la formation de peroxyde d’hydrogène, qui réagit ensuite avec un dérivé phénolé et l’aminoantipyrine, en présence de peroxydase, pour former une quinone colorée.
Siemens a confirmé que les résultats peuvent être faussement abaissés pour des échantillons prélevés chez des patients ayant reçu de la N-acétylcystéine (NAC) ou du métamizole. La NAC est l’antidote reconnu contre l’intoxication à l’acétaminophène, et son utilisation est justifiée chez les patients présentant un risque élevé d’hépatotoxicité. Le métamizole est un médicament antipyrétique anti-inflammatoire qui est interdit dans la plupart des pays en raison du risque potentiel de néphrotoxicité.
Les notices d’utilisation des dosages seront mises à jour afin de préciser que : la ponction veineuse doit être effectuée avant l’administration de N-acétylcystéine ou de métamizole en raison du risque de résultats faussement abaissés.

Produits touchés