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SYSTÈMES DE CHIMIE ADVIA (2015-09-23)
- Date de début :
- 23 septembre 2015
- Date d’affichage :
- 14 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55356
Produits touchés
- SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - PHOSPHATASE ALCALINE (ALPAMP)
- SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 -PHOSPHATASE ALCALINE (ALPAMP)
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que les lots de la trousse de réactifs de dosage de la phosphatase alcaline indiqués sur le rapport et utilisés dans les systèmes de chimie ADVIA 1200, 1650, 1800, 2400 et XPT étaient associés à une fréquence accrue d'alertes d'absorbance (u, U) et d'erreurs ///. Les alertes d'absorbance u et U indiquent une absorbance anormalement élevée dépassant la limite du blanc ou de l'échantillon. L'alerte d'absorbance //// indique une erreur de calcul, et, dans un tel cas, l'appareil ne donne aucun résultat.
Produits touchés
A. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA - PHOSPHATASE ALCALINE (ALPAMP)
Numéro de lot ou de série
327460
Numéro de modèle ou de catalogue
3035814
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
B. SYSTÈME DE CHIMIE ADVIA 1200 -PHOSPHATASE ALCALINE (ALPAMP)
Numéro de lot ou de série
327460
Numéro de modèle ou de catalogue
03035814
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS