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Systèmes de chimie Advia (2013-09-06)
- Date de début :
- 6 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 27 septembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35929
Produits retirés du marché
- Advia Chemistry System - Advia 1650 Analyzer - Class 2
- Advia 1200 Chemistry System -Instrument Class 2
- Advia Chemistry System - Advia 1800 Analyzer Class 2
- Advia Chemistry System - Advia 2400 Analyzer Class 2
Raison
Siemens confirme que les dispositifs visés par le présent rappel donnent des résultats calculés à partir des paramètres de ratio sans indicateur d'erreur lorsque des résultats d'essai individuels sous-jacents utilisés dans le cadre des calculs sont marqués. Dans les cas où un indicateur d'erreur supprime un résultat numérique, aucun calcul du ratio ne sera effectué. Si un résultat numérique est généré avec un indicateur d'erreur, le ratio sera signalé sans indicateur.
Produits touchés
A. Système de chimie Advia - Analyseur Advia 1650 - Classe 2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 06363413
- 073-B002-01
- 10324237
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
B. Système de chimie Advia 1200 - Instrument classe 2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 02475632
- 094-A002-01
- 10309735
- M094-A002-01
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
C. Système de chimie Advia - Analyseur Advia 1800 classe 2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 01412173
- 073-A021-01
- 10315183
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
D. Système de chimie Advia - Analyseur Advia 2400 classe 2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 01714935
- 073-A011-02
- 10315769
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS