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Rappel de produits de santé

Systèmes de balayage Brillance et Système Gemini TF

Date de début :
24 octobre 2012
Date d’affichage :
26 novembre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15879

Produits retirés du marché

  1. Système de balayage Brilliance CT Big Bore – unité principale
  2. Système de balayage Brilliance CT Big Bore System – espace de travail prolongé Brilliance
  3. Système Gemini TF 64 PET/CT – unité principale

Raison

L'application Tumorloc permet de générer des ensembles de données de projection d'intensité à partir de données contrôlées respiratoires. Philips Healthcare a été avisé de circonstances lors desquelles ces ensembles de données générés sont inversés et étiquetés incorrectement de gauche à droite lorsqu'ils sont sauvegardés sur le disque.

Produits touchés

A. Système de balayage Brilliance CT Big Bore – unité principale

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contacter le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

4535 670 88051

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

B. Système de balayage Brilliance CT Big Bore System – espace de travail prolongé Brilliance

Numéro de lot ou de série

11365, 11704, 9127

Numéro de modèle ou de catalogue

4550 110 02031

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

C. Système Gemini TF 64 PET/CT – unité principale

Numéro de lot ou de série

7103

Numéro de modèle ou de catalogue

4598 001 18551

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.

Date de modification :