Systèmes Azurion et Allura
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Azurion 7 M20 | Sans objet. | 722 224 722 079 |
| Table chirurgicale Allura Xper Fd20 (produit de la gamme AlluraClarity) | Sans objet. | 722035 |
| Allura Xper Fd20 (produit de la gamme AlluraClarity) | Sans objet. | 722028 |
Problème
Philips a déterminé qu’en raison des forces exercées pendant le mouvement de l’arceau (« C-Arm ») des systèmes Azurion et Allura, les boulons qui soutiennent le chariot FlexMove peuvent se desserrer et/ou se casser, et des fissures peuvent apparaître sur le chariot FlexMove.
Si les boulons de fixation du rail FlexMove se desserrent ou cèdent, ou si des fissures apparaissent sur Ie chariot, les problèmes suivants peuvent survenir :
• arrêt des mouvements transversaux de l’arceau en raison de détections erronées de collision dues à une friction supplémentaire;
• mouvement manuel du chariot FlexMove impossible en raison d’une friction supplémentaire;
• bruit anormal pendant le mouvement transversal de l’arceau;
• suspension instable de l’arceau;
• chute de l’arceau (1 500 kg), si tous les boulons de l’axe X ont cédé/se sont desserrés;
• chute de l’arceau (de 10 cm maximum s’il se trouve d’un côté du rail, de 5 cm maximum s’il se trouve au milieu des rails et de 1,5 cm s’il se trouve en position antérieure-postérieure), si tous les boulons de l’axe Y ont cédé/se sont desserrés.
Date de début du rappel: le 12 décembre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
| Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC |
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.