Rappel de produits de santé

Systèmes Azurion 7

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Azurion 7
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Azurion 7 B12

128

722 067

Azurion 7 B12

151

722 067

Azurion 7 M12

119

722 223

Azurion 7 M12

205

722 078

Azurion 7 M12

444

722 078

Azurion 7 M12

218

722 078

Azurion 7 M12

206

722 078

Azurion 7 M12

204

722 078

Azurion 7 M20

3459

722 224

Azurion 7 M20

874

722 224

Azurion 7 M20

2667

722 224

Azurion 7 M20

495

722 224

Azurion 7 M20

1156

722 224

Azurion 7 M20

3596

722 224

Azurion 7 M20

875

722 224

Azurion 7 M20

284

722 079

Azurion 7 M20

333

722 079

Azurion 7 M20

1374

722 079

Azurion 7 M20

783

722 079

Azurion 7 M20

750

722 079

Azurion 7 M20

679

722 079

Azurion 7 M20

352

722 079

Problème

Les systèmes Azurion de Philips utilisent des disques statiques à semi-conducteurs (Solid-State Drive ou SSD) dans divers ordinateurs personnels pour stocker le système d’exploitation et les données d’image, ainsi que pour assurer le bon fonctionnement des systèmes. Philips a constaté que, lors de certaines interventions de réparation ou d’entretien, des SSD non mentionnés dans le fichier des instruments médicaux ont pu être installés. Ces SSD peuvent présenter des caractéristiques de performance différentes, notamment une baisse de fiabilité au fil du temps.

Lorsqu’un SSD ne fonctionne pas comme prévu, les symptômes dépendent de l’ordinateur personnel sur lequel il est installé et de la fonction utilisée. Cela peut entraîner une perte de la fonctionnalité d’imagerie ou du mouvement motorisé, un affichage vide ou noir et/ou l’incapacité de stocker des images nouvellement acquises ou encore d’accéder à celles déjà acquises.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82841

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