Rappel de produits de santé

Systèmes d’archivage et de transmission d’images (PACS) Synapse

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes d’archivage et de transmission d’images (PACS) Synapse
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Systèmes d’archivage et de transmission d’images (PACS) Synapse

Contactez CHRISTIE INNOMED INC.

PACS SYNAPSE, VERSION 7.1.X
PACS SYNAPSE, VERSION 7.2.X
PACS SYNAPSE, VERSION 7.3.0X
PACS SYNAPSE

Problème

Fujifilm a constaté que les mesures effectuées sur une image de reconstruction 2D, sans espacement entre les pixels dans l’en-tête DICOM, lorsqu’elles sont combinées avec une série de tomographies mammaires, donnent des résultats incorrects. Ce problème touche les PACS Synapse de versions 7.1.x, 7.2x et 7.3.0x. Il n’y a eu aucun signalement de patient blessé par suite de ces problèmes.

Date de début du rappel: le 30 janvier, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Fujifilm Healthcare Americas Corporation
81 Hartwell Avenue, Suite 300, Lexington, Massachusetts, United States, 02421
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75074

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