Rappel de produits de santé

Systèmes Allura Xper et Azurion

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Allura Xper et Azurion
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Allura Xper FD10 (produit de la gamme AlluraClarity)

Sans objet.

722026

Allura Xper FD10/10 (produit de la gamme AlluraClarity)

Sans objet.

722027

Azurion 7 M20

Sans objet.

722 224

Azurion 7 M20

Sans objet.

722 079

Azurion 7 M20

Sans objet.

722234

Allura Xper FD20/15

Sans objet.

722058

Allura Xper FD10

Sans objet.

001443

Allura Xper FD20/10 (produit de la gamme AlluraClarity)

Sans objet.

722029

Azurion 7 M12

Sans objet.

722233

Azurion 7 M12

Sans objet.

722 223

Azurion 7 M12

Sans objet.

722 078

Azurion 3 M12

Sans objet.

722 063

Azurion 3 M12

Sans objet.

722 221

Azurion 3 M12

Sans objet.

722229

Azurion 5 M12

Sans objet.

722 227

Azurion 5 M12

Sans objet.

722231

Azurion 5 M20

Sans objet.

722 228

Azurion 5 M20

Sans objet.

722232

Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity)

Sans objet.

722028

Allura Xper FD20/20 (produit de la gamme AlluraClarity)

Sans objet.

722038

Azurion 7 B20

Sans objet.

722 226

Azurion 7 B20

Sans objet.

722236

Azurion 7 B20

Sans objet.

722 068

Azurion 3 M15

Sans objet.

722230

Azurion 3 M15

Sans objet.

722 064

Azurion 3 M15

Sans objet.

722 222

Azurion 7 B12

Sans objet.

722 067

Azurion 7 B12

Sans objet.

722235

Azurion 7 B12

Sans objet.

722 225

Allura Xper FD20 ou table chirurgicale (produit de la gamme AlluraClarity)

Sans objet.

722035

Problème

Philips a recensé des cas où l’utilisation de la pédale de commande avec fil peut ne pas déclencher ou peut déclencher de façon intermittente l’imagerie par rayons X pour les raisons suivantes :

  • endommagement du câble ou du connecteur (interne et/ou externe);
  • défaillance du micro-interrupteur interne (chaque pédale de commande active deux micro-interrupteurs indépendants qui, lorsqu’ils sont tous deux activés, déclenchent l’imagerie de rayons X);
  • des problèmes liés au connecteur de la pédale de commande découlant d’un serre-câble manquant ou mal appliqué.

L’absence ou l’émission intermittente de rayons X peut entraîner un retard ou une interruption de l’intervention.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81765

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