Rappel de produits de santé

Systèmes Allura Xper et Azurion

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Allura Xper et Azurion
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Allura Xper FD10 (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722026
Allura Xper FD10/10 (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722027
Azurion 7 M20 Sans objet. 722 224
Azurion 7 M20 Sans objet. 722 079
Azurion 7 M20 Sans objet. 722234
Allura Xper FD20/15 Sans objet. 722058
Allura Xper FD10 Sans objet. 001443
Allura Xper FD20/10 (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722029
Azurion 7 M12 Sans objet. 722233
Azurion 7 M12 Sans objet. 722 223
Azurion 7 M12 Sans objet. 722 078
Azurion 3 M12 Sans objet. 722 063
Azurion 3 M12 Sans objet. 722 221
Azurion 3 M12 Sans objet. 722229
Azurion 5 M12 Sans objet. 722 227
Azurion 5 M12 Sans objet. 722231
Azurion 5 M20 Sans objet. 722 228
Azurion 5 M20 Sans objet. 722232
Allura Xper FD20 (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722028
Allura Xper FD20/20 (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722038
Azurion 7 B20 Sans objet. 722 226
Azurion 7 B20 Sans objet. 722236
Azurion 7 B20 Sans objet. 722 068
Azurion 3 M15 Sans objet. 722230
Azurion 3 M15 Sans objet. 722 064
Azurion 3 M15 Sans objet. 722 222
Azurion 7 B12 Sans objet. 722 067
Azurion 7 B12 Sans objet. 722235
Azurion 7 B12 Sans objet. 722 225
Allura Xper FD20 ou table chirurgicale (produit de la gamme AlluraClarity) Sans objet. 722035

Problème

Philips a recensé des cas où l’utilisation de la pédale de commande avec fil peut ne pas déclencher ou peut déclencher de façon intermittente l’imagerie par rayons X pour les raisons suivantes :

  • endommagement du câble ou du connecteur (interne et/ou externe);
  • défaillance du micro-interrupteur interne (chaque pédale de commande active deux micro-interrupteurs indépendants qui, lorsqu’ils sont tous deux activés, déclenchent l’imagerie de rayons X);
  • des problèmes liés au connecteur de la pédale de commande découlant d’un serre-câble manquant ou mal appliqué.

L’absence ou l’émission intermittente de rayons X peut entraîner un retard ou une interruption de l’intervention.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81765

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