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Rappel de produits de santé

SYSTÈMES ALLURA XPER (2016-03-10)

Date de début :
10 mars 2016
Date d’affichage :
29 mars 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57666

Produits touchés

  1. ALLURA XPER FD10 / 10 – Unité principale
  2. ALLURA XPER FD20 / 10 SYSTÈME – Unité principale
  3. ALLURA XPER FD20/20
  4. ALLURA XPER FD10
  5. SYSTÈME ALLURA XPER FD20 – Unité principale
  6. ALLURA XPER FD20 Table de salle d'opération

Raison

Philips Healthcare a découvert, à la suite de plaintes de clients et par des essais internes, un défaut intermittent du produit électronique conformément au Code de sécurité 20A de Santé Canada et à certains règlements provinciaux. Dans certaines circonstances, une erreur de logiciel peut conduire à une situation où le signal sonore du système de fluoroscopie ne se fait pas entendre après 5 minutes, comme l’exigent le Code de sécurité 20A de Santé Canada et certains règlements provinciaux. Aucune blessure attribuable à ce problème n’a été signalée.

Produits touchés

A. ALLURA XPER FD10 / 10 – Unité principale  

Numéro de lot ou de série
  • 154
  • 215
  • 306
  • 307
  • 40
  • 405
  • 449
  • 489
Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10/10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

B. ALLURA XPER FD20 / 10 SYSTÈME – Unité principale  

Numéro de lot ou de série
  • 168
  • 283
  • 37
  • 52
  • 567
  • 57
Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

C. ALLURA XPER FD20/20  

Numéro de lot ou de série
  • 171
  • 607
  • 97
Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

D. ALLURA XPER FD10  

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

E. SYSTÈME ALLURA XPER FD20 – Unité principale  

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

F. ALLURA XPER FD20 Table de salle d'opération

Numéro de lot ou de série
  • 146
  • 33
Numéro de modèle ou de catalogue

454

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

Date de modification :