Rappel de produits de santé

Systèmes Allura et Azurion

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Allura et Azurion
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Allura Xper FD20

878

722028

Allura Xper FD20

231

722028

Allura Xper FD20

1572

722028

Allura Xper FD20

1039

722028

Allura Xper FD20

758

722028

Allura Xper FD20

663

722028

Allura Xper FD20

942

722028

Allura Xper FD20

763

722028

Table chirurgicale Allura Xper FD20

128

722035

Table chirurgicale Allura Xper FD20

111

722035

Azurion 7 B12

128

722 067

Azurion 7 B12

151

722 067

Azurion 7 B20

265

722 068

Azurion 7 B20

275

722 068

Allura Xper FD10

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

722026

Azurion 7 M12

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

722 223

Azurion 7 M12

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

722 078

Azurion 7 M20

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

722 224

Azurion 7 M20

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

722 079

Problème

L’onduleur monophasé est un composant en option qui peut être installé sur les systèmes Allura et Azurion pour assurer un arrêt contrôlé des PC (les ordinateurs qui contrôlent le système) en cas de panne de courant. L’onduleur monophasé fournit une alimentation temporaire aux PC, ce qui permet au système de sauvegarder les données de la dernière série acquise avant que les PC ne s’éteignent.

Philips a pris connaissance d’un problème de sécurité potentiel sur les systèmes Philips Azurion et Allura configurés avec une alimentation ininterruptible (onduleur) monophasée. Philips a observé que certains composants internes de l’onduleur monophasé peuvent présenter des défaillances. Lorsque cela se produit, une perte totale d’alimentation du système survient, entraînant son arrêt et/ou l’impossibilité de le démarrer. L’onduleur monophasé peut présenter une défaillance sans prévenir, et ce, même avant toute panne de courant.

Le fait que le système ne démarre pas ou s’arrête s’accompagne d’un risque potentiel de retard ou d’annulation de la procédure. Le potentiel retard de traitement et/ou l’annulation de la procédure peut entraîner de graves problèmes de santé, voire le décès du patient, en particulier si le système est utilisé sur des patients qui subissent des interventions complexes et/ou urgentes qui peuvent engager leur pronostic vital (comme un accident vasculaire cérébral ischémique ou une ischémie myocardique avec sus-décalage du segment ST).

Date de début du rappel: le 31 juillet 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77918

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