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Systèmes Advia Centaur XP et CP et système Advia Centaur (2014-06-04)
- Date de début :
- 4 juin 2014
- Date d’affichage :
- 3 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40287
Produits retirés de marché
A) Système Advia Centaur – Dosage de troponine I Ultra (TNI-ULTRA)
B) Système Advia Centaur XP – Dosage de troponine I Ultra (TNI-ULTRA)
C) Système Advia Centaur CP – Dosage de troponine I Ultra (TNI-ULTRA)
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé, au moyen d'une vérification interne du lot 084, que la phase solide de certaines cartouches ReadyPack TNI-ULTRA du lot 084 paraissent plus foncées.
Produits touchés
A) Système Advia Centaur – Dosage de troponine I Ultra (TNI-ULTRA)
Numéro de lot ou de série
Kit lots ending in 078
Kit lots ending in 079
Kit lots ending in 082
Kit lots ending in 083
Kit lots ending in 084
Numéro de modèle ou de catalogue
02789602
02790309
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
B) Système Advia Centaur XP – Dosage de troponine I Ultra (TNI-ULTRA)
Numéro de lot ou de série
Kit lots ending in 078
Kit lots ending in 079
Kit lots ending in 082
Kit lots ending in 083
Kit lots ending in 084
Numéro de modèle ou de catalogue
02789602
02790309
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
C) Système Advia Centaur CP – Dosage de troponine I Ultra (TNI-ULTRA)
Numéro de lot ou de série
Kit lots ending in 078
Kit lots ending in 079
Kit lots ending in 082
Kit lots ending in 083
Kit lots ending in 084
Numéro de modèle ou de catalogue
02789602
02790309
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave.
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS