Systèmes Advia Centaur, Centaur CP et Centaur XP (2013-12-30)

Date de début :

30 décembre 2013

Date d’affichage :

10 février 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-37839

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Système Advia Centaur XP
B. Système Advia Centaur
C. Système Advia Centaur CP

Raison

Siemens a reçu et confirmé des plaintes relatives à de fortes courbes d'étalonnage de cortisol hors des courbes d'étalonnage définies propres à un lot de réactif lorsqu'on utilise des réactifs de cortisol avant la fin de leur durée de conservation. Lorsque ce problème survient, le système affiche un message d'erreur d'étalonnage du dosage. De plus, on ne pourra pas obtenir les résultats du contrôle de la qualité et des patients.

Produits touchés