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Systèmes Advia Centaur
- Date de début :
- 2 août 2012
- Date d’affichage :
- 20 août 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Étiquetage et l'emballage
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15515
Produits retirés du marché
A. Systèmes Advia Centaur – essai Enhanced HIV1/0/2 (EHIV) (dépistage des donneurs aux fins de transplantation)
Raison
L'essai de dépistage de VIH Advia Centaur 1/0/2 (EHIV) ne respecte pas les allégations de stabilité à bord de 28 jours indiquées dans les directives d'utilisation lorsqu'il est effectué à l'aide des systèmes Advia Centaur.
Produits touchés
A. Systèmes Advia Centaur – essai Enhanced HIV1/0/2 (EHIV) (dépistage des donneurs aux fins de transplantation)
Numéro de lot ou de série
Plus de 30 numéros, contacter le fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
01463908
Entreprises
- Fabricant
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.