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Systèmes « Advia Centaur »
- Date de début :
- 16 août 2012
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux, Ingrédient non médicamenteux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15570
Produits retirés du marché
A. Système Advia Centaur – instrument
B. Système Advia Centaur XP – instrument
C. Système Advia Centaur XP – instrument
D. Système Advia Centaur XP – instrument
E. Système Advia Centaur – instrument
F. Système Advia Centaur – instrument
Raison
La procédure de nettoyage mensuel peut, dans certaines circonstances, entraîner de faux résultats attribuables à des résidus de solution de nettoyage (eau de Javel) se retrouvant dans les fluides de la sonde de réactif 1 (RP1) et dans le réservoir d'eau. Les essais touchés sont l'essai total de gonadotrophine chorionique humaine (hCG), l'essai de progestérone et l'essai de dépistage de l'antigène prostatique spécifique (APS). La procédure de nettoyage quotidien peut, dans certaines circonstances, être la cause de résidus de solution de nettoyage (eau de Javel) qui se retrouvent dans la conduite d'eau, ce qui peut entraîner de faux résultats pour les essais nécessitant l'utilisation d'eau. L'essai touché est l'essai de Toxoplasma M (Toxo M).
Produits touchés
A. Système Advia Centaur – instrument
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
04911855, 078-A001-14
Entreprises
- Fabricant
- Siemens Heathcare Diagnostics Inc.
B. Système Advia Centaur XP – instrument
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
078-A010-07, 09066916
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
C. Système Advia Centaur XP – instrument
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
078-A010-07, 09066916
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
D. Système Advia Centaur XP – instrument
Numéro de lot ou de série
sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
078-A010-07, 09066916
E. Système Advia Centaur – instrument
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
04911855, 078-A001-14
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS
F. Système Advia Centaur – instrument
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
04911855, 078-A001-14
Entreprises
- Fabricant
- Siemens Heathcare Diagnostics Inc.