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Rappel de produits de santé

Systèmes Advantx et Innova (2013-08-09)

Date de début :
9 août 2013
Date d’affichage :
19 septembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35745

Products retirés du marché

A. Système d'angiographie Avantx LCA

B. Système d'imagerie cardique biplan Avantx LCLP+

C. Système d'angiographie Advantx LU-A

D. Système cardiovasculaire Innova 2000

E. Système guidé par image Innova IGS 540

Raison

On a découvert que les quatre vis extérieures qui maintiennent l'étrier de suspension du moniteur vidéo fixé au chariot n'avaient pas été mises en place au moment de l'installation du système. Cela pourrait accroître les risques de chute de l'étrier de suspension du moniteur vidéo.

Produits touchés

A.   Système d'angiographie Avantx LCA  

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • S5800YB
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE

B.   Système d'imagerie cardique biplan Avantx LCLP+  

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • S5800YF
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE

C.   Système d'angiographie Advantx LU-A  

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • S5800A/AC
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE

D.   Système cardiovasculaire Innova 2000  

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • S1872LC
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE

E.   Système guidé par image Innova IGS 540

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • S18741AM
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems SCS
283 Rue De La Miniere
Buc
78530
FRANCE