Rappel de produits de santé

Systèmes Achieva, Intera et Ingenia de Philips

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes Achieva, Intera et Ingenia de Philips
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système Achieva XR – Unité principale Sans objet. ACHIEVA XR
Système d’IRM Achieva 3.0T – Unité principale Sans objet. ACHIEVA 3.0T
Système d’IRM Intera 1.5T – Unité principale Sans objet. INTERA 1.5T
Système d’IRM Achieva 1.5T – Unité principale Sans objet. ACHIEVA 1.5T
Ingenia 3.0T Sans objet. 3.0T

Problème

Le joint d’étanchéité de l’antenne corps en quadrature pourrait faire défaut et exposer un bord coupant avec lequel les patients risquent d’entrer en contact. Le joint d’étanchéité de l’antenne corps en quadrature pourrait se déloger avec les mouvements horizontaux de va-et-vient de la table d’examen dans le tunnel de l’appareil. Le joint d’étanchéité de l’antenne corps en quadrature (figure 1) est un joint de caoutchouc collé entre le capot de l’appareil et le revêtement de l’antenne corps en quadrature; il a pour fonction d’éviter que les patients entrent en contact avec le bord coupant du revêtement de l’antenne corps en quadrature au cours d’un examen.

Date de début du rappel: le 9 janvier, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 6, Best, Netherlands, 5684 PC

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-74922

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