Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Archivée

Cette page Web a été archivée dans le Web.

Rappel de produits de santé

SYSTÈME VITEK 2(2015-08-20)

Date de début :
20 août 2015
Date d’affichage :
8 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55272

Produits touchés

  1. SYSTÈME VITEK 2 COMPACT 30  - INSTRUMENT
  2. SYSTÈME VITEK 2 COMPACT 60 - INSTRUMENT
  3. SYSTÈME VITEK 2 - INSTRUMENT VITEK 2

Raison

La règle bioART no 5094 des systèmes Vitek 2 est prédéfinie en réponse à une restriction de la FDA des États-Unis concernant la bensylpénicilline et Streptococcus pneumoniae, en raison d'un nombre insuffisant d'isolats à une concentration minimale inhibitrice (CMI) égale ou supérieure à 8 ug/ml pour les cartes d'impact AST-ST (épreuve de sensibilité aux antimicrobiens-Streptocoques). Aucune carte AST-GP (gram positif) ou AST-P n'est touchée. Note : la règle bioART no 5094 est activée par défaut dans le logiciel Vitek 2 7.01.

Produits touchés

  1. SYSTÈME VITEK 2 COMPACT 30 - INSTRUMENT

Numéro de lot ou de série
  • 27225
Numéro de modèle ou de catalogue

7,01 version du logiciel

Entreprises
Fabricant
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
Missouri
ÉTATS-UNIS

B. SYSTÈME VITEK 2 COMPACT 60 - INSTRUMENT

Numéro de lot ou de série

27560

Numéro de modèle ou de catalogue

7,01 version du logiciel

Entreprises
Fabricant
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
Missouri
ÉTATS-UNIS

C. SYSTÈME VITEK 2 - INSTRUMENT VITEK 2

Numéro de lot ou de série

27225

Numéro de modèle ou de catalogue

7,01 version du logiciel

Entreprises
Fabricant
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
Missouri
ÉTATS-UNIS

Date de modification :