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Système VITEK 2 Compact 30 - Instrument, système VITEK 2 Compact 60 - Instrument, système VITEK 2 - VITEK 2 XL Instrument (2015-01-07)
- Date de début :
- 7 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 20 février 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43789
Produits retirés de marché
- Système VITEK 2 Compact 30 - Instrument
- Système VITEK 2 Compact 60 - Instrument
- Système VITEK 2 - VITEK 2 XL - Instrument
Raison
Une plage de densités de l'inoculum divergente a été relevée au sujet de la carte de test d'identification (ID) de Neisseria Haemophilus (NH) dans le document d'information sur le produit VITEK 2 7.01 (réf. 514740-1xx1, où xx correspond au code de la langue de traduction).
Produits touchés
A. Système VITEK 2 Compact 30 - Instrument
Numéro de lot ou de série
Sans object
Numéro de modèle ou de catalogue
- 27530
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
Missouri
ÉTATS-UNIS
B. Système VITEK 2 Compact 60 - Instrument
Numéro de lot ou de série
Sans object
Numéro de modèle ou de catalogue
- 27560
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
Missouri
ÉTATS-UNIS
C. Système VITEK 2 - VITEK 2 XL - Instrument
Numéro de lot ou de série
Sans object
Numéro de modèle ou de catalogue
- 27225
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
595 Anglum Road
Hazelwood
Missouri
ÉTATS-UNIS