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Rappel de produits de santé

SYSTÈME DE VIDÉOENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 200 (2015-06-30)

Date de début :
30 juin 2015
Date d’affichage :
24 septembre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55000

Produits Touches

A. SYSTÈME DE VIDÉOENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 200

Raison

Fujifilm a été avisé que le guide d’utilisation et le dépliant publicitaire du projecteur vidéo EPX-2500 indiquaient que le vidéoendoscope ED-530XT était compatible avec le processeur EPX-2500, alors que ce n’est pas le cas. Selon le guide d’utilisation et le dépliant publicitaire, lorsque le vidéoendoscope ED-530XT est utilisé avec le processeur 2500, une « super image » est affichée; or, l’image affichée est plutôt une « image standard ».

Produits touchés

A. SYSTÈME DE VIDÉOENDOSCOPIE ÉLECTRONIQUE, SÉRIE 200
 

Numéro de lot ou de série

202B1230408E ou plus tôt

Numéro de modèle ou de catalogue

EPX-2500

Entreprises
Fabricant
Fujifilm Corporation
26-30 NISHIAZABU, 2 CHOME MINATO-KU
TOKYO-TO
JAPON