Système vidéo Evis Exera III – Endoscope gastro-intestinal

Le manuel de retraitement de l’endoscope GIF-1TH190 contient des instructions pour le retraitement par désinfection de haut niveau ou la stérilisation à l’oxyde d’éthylène gazeux après le nettoyage de l’endoscope. À la suite de tests, Olympus a constaté la survenue d’échecs de stérilisation de l’endoscope GIF-1TH190 lorsque ce dernier est stérilisé à l’oxyde d’éthylène conformément au manuel de retraitement. Lors de l’enquête subséquente, Olympus a déterminé que des changements doivent être apportés aux étapes de séchage des canaux de l’endoscope effectuées entre le nettoyage et la stérilisation à l’oxyde d’éthylène, afin que l’endoscope soit bien stérilisé. Par conséquent, Olympus a mis à jour les instructions relatives au séchage des canaux de l’endoscope et a confirmé que les nouvelles étapes de séchage permettront la stérilisation de l’endoscope GIF-1TH190 à l’oxyde d’éthylène. Les instructions de séchage révisées, au chapitre 5.7 du manuel de retraitement de l’endoscope GIF-1TH190, sont fournies dans un addenda.

Date de début du rappel: le 11 octobre, 2023