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Système à ultrasons Vivid E9 (2013-10-02)
- Date de début :
- 2 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 25 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36385
Produits retirés du marché
A. Système à ultrasons Vivid E9
Raison
L'appareil de balayage Vivid E9 pourrait devenir graduellement inutilisable, puis se verrouiller au cours d'une procédure à durée critique. Il faudrait alors le réinitialiser, ce qui pourrait entraîner un risque pour les patients lors d'une échocardiographie transœophagienne dans un environnement interventionnel.
Produits touchés
A. Système à ultrasons Vivid E9
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- H45561RT
- H45561RX
Entreprises
- Fabricant
-
GE Vingmed Ultrasound AS
Strandpromenaden, P.O. Box 141,
Horten
3191
NORVÈGE