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Système à ultrasons Acuson S2000 et 3000 (2014-05-21)
- Date de début :
- 21 mai 2014
- Date d’affichage :
- 12 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39991
Produits retirés de marché
- Système à ultrasons Acuson S2000
- Système à ultrasons Acuson 3000
Raison
Siemens a confirmé qu'il y a une erreur de mesure potentielle lorsque l'on utilise l'outil de mesure à statistiques automatiques sur les systèmes à ultrasons ACUSON S avec les versions logicielles VC25D, VC30A et VC30B. Le risque potentiel pour le patient est que la mesure ou les calculs soient incorrects et doivent être répétés.
Produits touchés
A. Système à ultrasons Acuson S2000
Numéro de lot ou de série
- 207922
- 210320
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10041461
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
685 East Middlefield Road
Mountain View
94043
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Système à ultrasons Acuson 3000
Numéro de lot ou de série
- 210095
- 210225
- 210380
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10441730
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
685 East Middlefield Road
Mountain View
94043
Californie
ÉTATS-UNIS