Système de traitement des endoscopes Reliance (2013-09-12)

Date de début :

12 septembre 2013

Date d’affichage :

17 octobre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-36235

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

Système de traitement des endoscopes Reliance 

Raison

Le système REPS (Reliance Endoscope Processing System) permet d'effectuer le lavage et la désinfection de haut niveau d'instruments (jusqu'à deux à la fois) pouvant être immergés, réutilisables, résistants à la chaleur et semi-critiques, ayant été nettoyés manuellement au prélables, comme des endoscopes souples pour tube digestif, de bronchoscopes et leurs accessoires. La société Steris émet une alerte de sécurité urgente concernant ce produit pour informer les clients visés d'un important changement dans le mode d'emploi du système de traitement d'endoscopes Reliance en ce qui a trait aux instructions à suivre dans le cas des endoscopes souples pour tube digestif Fujinon G5 et G8. Cet avis ne s'applique pas aux modèles d'endoscopes Fujinon EC-530H l et EC-530LS, et n'a aucune incidence sur l'utilisation du REPS pour les endoscopes d'autres fabricants.

Produits touchés