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Rappel de produits de santé

Système de thrombectomie Angiojet Ultra (2014-06-12)

Date de début :
12 juin 2014
Date d’affichage :
15 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40553

Produits retirés de marché

  1. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - XMI Thrombec
  2. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - AVX Thrombec
  3. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - Piroflex TH
  4. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - Solent Omni
  5. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - Solent Proxi

Raison

Il a été établi que la date de péremption indiquée sur le système de thrombectomie Angiojet Ultra dépasse la date de durée de conservation originale. Ainsi, bien qu'il y ait suffisamment de données à l'appui d'une utilisation sécuritaire du produit jusqu'à la date de péremption indiquée, le produit doit être retourné.

Produits touchés

A. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - XMI Thrombec

Numéro de lot ou de série
  • 162621
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 105041
Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

B. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - AVX Thrombec

Numéro de lot ou de série
  • 161660
  • 162619
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 105039
Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

C. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - Piroflex TH

Numéro de lot ou de série
  • 162625
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 106553
Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

D. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - Solent Omni

Numéro de lot ou de série
  • 163334
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 109681-TAB
Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

E. Système de thrombectomie Angiojet Ultra - Solent Proxi

Numéro de lot ou de série
  • 162648
  • 162725
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 109676-TAB
Entreprises
Fabricant
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola
15051-0780
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :