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SYSTÈME DE SURVEILLANCE XPER FLEX CARDIO - POSTE CENTRAL (2015-10-22)
- Date de début :
- 22 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55762
Produits touchés
SYSTÈME DE SURVEILLANCE XPER FLEX CARDIO - POSTE CENTRAL
Raison
Philips a été informée que l’oscillogramme et les données numériques affichés sur l’appareil pour la SpO2 (saturation pulsée en oxygène) et la pression artérielle non invasive peuvent « geler » et faire en sorte que les données affichées ne soient pas à jour. Même si la surveillance et les alarmes de la SpO2 et de la pression artérielle non invasive ne fonctionnent plus, tous les autres paramètres de surveillance fonctionnent bien et sont affichés. Si ce problème survient, on peut réinitialiser l’appareil en le mettant hors tension, puis de nouveau sous tension; cette réinitialisation permettra au client de continuer la surveillance. Cependant, le fait de mettre hors tension, puis sous tension n’empêchera pas le problème de se répéter.
Produits touchés
SYSTÈME DE SURVEILLANCE XPER FLEX CARDIO - POSTE CENTRAL
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
FC2010
Entreprises
- Fabricant
-
Invivo, a Div. of Philips Medical Systems
12151 Research Parkway
Orlando
32826
Floride
ÉTATS-UNIS