Rappel de produits de santé

Système de surveillance fœtale sans fil Sonicaid Freedom

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de surveillance fœtale sans fil Sonicaid Freedom
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de surveillance fœtale sans fil Sonicaid Freedom

778EW10002421
778EW10002621
778EW10002521

SF1-SL

Problème

Huntleigh a reçu un rapport de la part d’un utilisateur au sujet de la possibilité d’un diagnostic clinique et d’une intervention inappropriés en raison d’une configuration incorrecte des canaux RF. Dans le cas en question, deux unités avaient été réglées par inadvertance sur le même canal RF et avaient été placées à proximité l’une de l’autre, de sorte que la seconde unité affichait la fréquence cardiaque fœtale mesurée par la première unité.

Date de début du rappel: le 19 octobre, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’obstétrique et de gynécologie
Entreprises

Huntleigh Healthcare Ltd.

35 Portmanmoor Road, Cardiff, Great Britain, CF24 5HN

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-72082

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