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Système de surveillance du patient en IRM Expression – Unité principale (2015-05-07)
- Date de début :
- 7 mai 2015
- Date d’affichage :
- 1 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53531
Produits retirés de marché
- Système de surveillance du patient en IRM Expression – Unité principale
Raison
Philips a été informée du fait que des versions récentes du mode d’emploi de l’appareil (numéro de pièce 989803162691, version F – version H) indiquent que le capteur de température corporelle peut être appliqué au niveau du tube « endotrachéal », ce qui est inexact. Le capteur de température réutilisable FlexTemp n’est pas conçu pour être appliqué au niveau du tube endotrachéal.
Produits touchés
A. Expression MRI Patient Monitoring System-Main Unit
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
865214
Entreprises
- Fabricant
-
Invivo, a Div. of Philips Medical Systems
12151 Research Parkway
Orlando
32826
Floride
ÉTATS-UNIS