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SYSTÈME DE STÉRILISATION STERRAD NX (2015-09-25)
- Date de début :
- 25 septembre 2015
- Date d’affichage :
- 22 octobre 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-55526
Produits touchés
SYSTÈME DE STÉRILISATION STERRAD NX
Raison
Advanced Sterilization Products (ASP) a récemment établi que le système STERRAD NX actuel dépasse de 20 décibels micro-volts par mètre les limites d'émissions rayonnées spécifiées par la classe de compatibilité électromagnétique, ce qui équivaut à 0,001 volt par mètre à une distance de 10 mètres. Le risque d'interférences est qualifié de faible relativement aux dispositifs implantables et aux dispositifs portables actifs ainsi qu'aux autres équipements électriques se trouvant à proximité.
Produits touchés
SYSTÈME DE STÉRILISATION STERRAD NX
Numéro de lot ou de série
1033141070
1033142147
1033150098
33130233
33130236
33140013
33140023
33140064
Numéro de modèle ou de catalogue
10033
Entreprises
- Fabricant
-
Advanced Sterilization Products
a Division of Ethicon
33 Technology Drive
Irvine
92618
Californie
ÉTATS-UNIS