Système StealthStation™ S8
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Système StealthStation™ S8 |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
9735762 |
Problème
Medtronic a constaté les deux anomalies ci-dessous dans les versions 1.3.0 et 1.3.2 du logiciel du système StealthStation™ S8. Ces erreurs peuvent survenir pendant une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale.
1. Lorsque des images radiographiques latérales sont prises au moyen d'un arceau Ziehm Vision FD Vario 3D compatible avec un système de navigation, les vues d'orientation pendant la navigation sont inversées si elles sont affichées avec le système StealthStation™ S8.
2. Lorsqu'on utilise des images fluoroscopiques et tomodensitométriques avec un espacement des coupes supérieur à 2 mm, le système n'affiche pas de message contextuel indiquant que l'espacement des coupes n'est pas optimal. La navigation reste précise dans cette situation.
Date de début du rappel: le 26 août, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Navigation, Inc.
826 Coal Creek Circle, Louisville, Colorado, United States, 80027
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