Système de soins des patients Merlin - Logiciel de programmation

Abbott a avisé les médecins d'une anomalie touchant le logiciel programmateur qui peut être observée dans des circonstances très particulières, à savoir lors de l'exécution d'un test de diminution du seuil de détection sur un appareil Gallant, Neutrino NXT ou Entrant au moyen d'un programmateur de système de télécardiologie Merlin. Si un utilisateur appuie sur le bouton « Hold to test » (Tenir enfoncé pour exécuter le test) et décide d'arrêter le test en relâchant le bouton avant la première diminution de tension (dans le court intervalle d'environ 2,5 secondes suivant le début du test), le programmateur peut poursuivre le test au lieu de l'arrêter et de rétablir les paramètres de détection permanents programmés. Dans cette éventualité, le test de diminution se poursuivra jusqu'à l'atteinte d'une tension de 0,25 V ou la rupture de la communication télémétrique. Pour les patients dépendants d'un stimulateur cardiaque, ce problème peut causer une asystolie passagère qui durera jusqu'au rétablissement des paramètres permanents si la tension est inférieure au seuil de détection chez le patient.

Date de début du rappel : 15 mars 2022