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Rappel de produits de santé

SYSTÈME SIGNA HDX MR 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE (2015-07-16)

Date de début :
16 juillet 2015
Date d’affichage :
29 juillet 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54448

Produits Touches

A. SYSTÈME SIGNA HDX MR 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE

Raison

Un câble de gradient se trouvant dans l'armoire électronique ACGD pourrait ne pas comporter d'espaceur pour empêcher l'activation avec une polarité inappropriée des contacts des terminaux du câble de gradient sur l'amplificateur de gradient X . Ce problème pourrait causer une inversion gauche-droite des images et une notation incorrecte de l’orientation.

Produits touchés

A. SYSTÈME SIGNA HDX MR 1.5T - UNITÉ PRINCIPALE

 

Numéro de lot ou de série

282692MR3

HDMR3905

Numéro de modèle ou de catalogue

M3335J

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems, LLC

3000 North Grandview Blvd.

Waukesha

53188

Alabama

ÉTATS-UNIS