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Rappel de produits de santé

SYSTÈME REVOLUTION CT - UNITÉ PRINCIPALE (2016-04-21)

Date de début :
21 avril 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-58352

Produits touchés

  1. SYSTÈME REVOLUTION CT - UNITÉ PRINCIPALE

Raison

GE Healthcare a été informé qu'un outil de couple hors tolérance a été utilisé sur trois raccords du système Revolution CT lors du processus de vérification. Si le tube à rayons X vient à se desserrer du support en cours de fonctionnement, cela pourrait entraîner des erreurs de trajectoire du faisceau, des interruptions possibles du scanner ou des artéfacts dans les images. L'appareil est doté d'un mécanisme de sûreté secondaire qui empêche les composants d'être projetés du support si les écrous se desserrent. Aucune blessure n'a été signalée à la suite de ce problème.

Produits touchés

  1. SYSTÈME REVOLUTION CT - UNITÉ PRINCIPALE

Numéro de lot ou de série
  • 443342CN1
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5590000
Entreprises
Fabricant
GE Medical Systems LLC
3200 North Grandview Blvd
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS

Date de modification :