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Rappel de produits de santé

SYSTÈME DE RESURFAÇAGE DE LA HANCHE BIRMINGHAM - (2015-03-25)

Date de début :
25 mars 2015
Date d’affichage :
27 avril 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53075

Produits retirés de marché

  1. SYSTÈME DE RESURFAÇAGE DE LA HANCHE BIRMINGHAM - TÊTES FÉMORALES MODULAIRES
  2. SYSTÈME DE RESURFAÇAGE DE LA HANCHE BIRMINGHAM - DOUILLES DE RÉDUCTION MODULAIRES

Raison

Smith & Nephew ont pris conscience de nouvelles informations relatives à la performance de la prothèse de hanche à tête modulaire Birmingham (BHMH). De récentes données cliniques et provenant de registres ont montré une diminution de la performance de la BHMH. D’après leur analyse de la situation, Smith & Nephew considèrent que les patients ayant reçu la prothèse BHMH présentent un risque accru de subir une reprise chirurgicale.

Produits touchés

A. SYSTÈME DE RESURFAÇAGE DE LA HANCHE BIRMINGHAM - TÊTES FÉMORALES MODULAIRES

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 74222138
  • 74222140
  • 74222142
  • 74222144
  • 74222146
  • 74222148
  • 74222150
  • 74222152
  • 74222154
  • 74222156
  • 74222158
Entreprises
Fabricant
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.,
Harrison Way,
Leamington Spa, Warwickshire
CV31 3HL
ROYAUME-UNI

B. SYSTÈME DE RESURFAÇAGE DE LA HANCHE BIRMINGHAM - DOUILLES DE RÉDUCTION MODULAIRES

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 74222100
  • 74222200
  • 74222300
  • 74222400
Entreprises
Fabricant
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.,
Harrison Way,
Leamington Spa, Warwickshire
CV31 3HL
ROYAUME-UNI