Système de reconstruction occipito-cervico-thoracique supérieure Infinity - Vis multi-axiales
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de reconstruction occipito-cervico-thoracique supérieure Infinity - Vis multi-axiales
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système de reconstruction occipito-cervico-thoracique supérieure Infinity - Vis multi-axiales |
H5802983 |
3604024 |
Problème
Medtronic a constaté que le mauvaise type de titane avait été utilisé dans la fabrication des sous-composants des vis multi-axiales faisant partie du système OCT Infinity. Ce défaut matériel réduit la force de serrage des vis multi-axiales, ce qui peut entraîner une perte de fixation de la structure du système Infinity.
Date de début du rappel: le 16 février, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale : 2023-03-01
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc.
1800 Pyramid Place, Memphis, Tennessee, United States, 38132
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73005