Rappel de produits de santé

Système de réchauffement de solutions à débit rapide Level 1 et système de réchauffement de solutions d’irrigation Level 1 NORMOFLO

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de réchauffement de solutions à débit rapide Level 1 et système de réchauffement de solutions d’irrigation Level 1 NORMOFLO
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système de réchauffement de solutions à débit rapide Level 1

Sans objet.

H-1129
H-1100

Système de réchauffement de solutions d’irrigation Level 1 NORMOFLO

Sans objet.

H1100
H-1200-EN-115V

Problème

Smiths Medical procède à l’envoi d’une lettre à ses clients pour les informer d’un problème potentiel lié aux systèmes de réchauffement de solutions à débit rapide Level 1 et aux systèmes de réchauffement de solutions d’irrigation Level 1 NORMOFLO :

1. L’ensemble de tube de retour qui se trouve à l’intérieur des systèmes de réchauffement pourrait présenter des fissures de contrainte susceptibles de se propager au fil du temps et, éventuellement, d’entraîner une fuite du liquide en recirculation. Une telle fuite du liquide en recirculation pourrait endommager d’autres composants du système, comme la carte de circuit imprimé.

2. Le revêtement du câble qui se trouve à l’intérieur des systèmes de réchauffement et est relié à l’interrupteur externe pourrait présenter un décollement susceptible de s’étendre au fil du temps et d’entraîner de la corrosion et une rupture du circuit électrique.

Date de début du rappel: Le 2 juillet, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Smiths Medical Asd, Inc.

6000 Nathan Lane N., Minneapolis, Minnesota, United States, 55442

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75836

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