Système Rapidpoint 500 - cartouches de mesure de lactate (2014-05-30)

Date de début :

30 mai 2014

Date d’affichage :

19 juin 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-40059

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

Système Rapidpoint 500 - cartouches de mesure de lactate 

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a reçu plusieurs rapports de clients selon lesquels un ou plusieurs paramètres d'électrolytes (p. ex. Na+, Ca++, K+, Cl-) donnent un code d'erreur « -----? » lorsque l'on exécute AQC, QC ou CVM dans l'analyseur de gaz sanguins Rapid Point 500. Lorsque ce message s'affiche, le tissu est généralement vu pendant un test QC/AQC de niveau 1, un test CVM de niveau et, parfois, un test CVM de niveau 2. Ce problème a aussi été observé dans un petit nombre d'échantillons de patients. Ce problème touche seulement les cartouches de mesure du Rapidpoint 500 ayant un numéro de pièce/série 10491447, 10491448, 10491449 et 10844813. Siemens a constaté ce problème avec des cartouches de mesure du Rapidpoint 500 ayant un numéro de série jusqu'à 2412705915, mais ces cartouches ne se comportent pas toutes de cette façon. Le problème ne touche aucunement les cartouches de mesure Rapidpoint 400 ou Rapidpoint 405.

Produits touchés