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SYSTÈME RAPIDPOINT 500 (2015-07-29)
- Date de début :
- 29 juillet 2015
- Date d’affichage :
- 18 août 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-54686
Produits Touches
A. SYSTÈME RAPIDPOINT 500
Raison
Siemens a émis un avis urgent de sécurité clinique pour aviser ses clients de la possibilité que, lorsque les deux ports (série et Ethernet) sont configurés pour la transmission de données, le flux de données acheminé vers un port peut avoir des répercussions sur le flux de données acheminé vers l'autre port, si bien que le message reçu par le LIS (système de gestion des données) pourrait inclure des données en double, présenter des données manquantes ou comprendre les données d'un autre patient. Siemens n'a pas observé ce scénario et considère qu'il est très peu probable qu'il se produise. Si toutefois un tel cas se présente, une seule substance à analyser risque d'être touchée (c.-à-d., si l'on commande un ensemble de substances à analyser, une seule de ces substances peut être touchée).
Produits touchés
A. SYSTÈME RAPIDPOINT 500
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
RAPIDPOINT 500
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
New York
ÉTATS-UNIS