Système de radiographie Proteus XR/A à usage général et système de radiographie numérique Revolution XR/D (2014-06-12)

Date de début :

12 juin 2014

Date d’affichage :

3 juillet 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-40233

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés de marché

A) Système de radiographie Proteus XR/A à usage général

B) Système de radiographie numérique Revolution XR/D

C) Système de radiographie Proteus XR/A à usage général

D) Système de radiographie numérique Revolution XR/D

Raison

Si la réinstallation d'un dispositif est inadéquate, il est possible que le collimateur ne soit pas correctement placé, qu'il se desserre et qu'il tombe. Un tel incident peut survenir immédiatement après la réinstallation lors d'une activité d'entretien ou quelques mois après celle-ci ou un usage continu. La chute d'un collimateur pendant l'utilisation du système pourrait blesser un patient ou un opérateur. Un tel incident a été signalé et a blessé grièvement un patient.

Produits touchés