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Rappel de produits de santé

Système de radiographie Proteus XR/A à usage général et système Precision 500D (2014-01-27)

Date de début :
27 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38545

Produits retirés du marché

A. Système de radiographie Proteus XR/A à usage général

B. Système  Precision 500D

Raison

Les examens sont mal affichés de façon intermittente lorsqu'un grand nombre d'examens de patients sont récupérés dans le système HIS/RIS. Si l'utilisateur continue de tenter de sélectionner l'un des examens lorsque ce problème survient, le système rafraîchira l'écran, ce qui pourrait sélectionner un examen de patient différent. Si l'utilisateur ne remarque pas ce changement et s'il continue l'examen, les images seront enregistrées dans un dossier de patient incorrect.

Produits touchés

A. Système de radiographie Proteus XR/A à usage général

Numéro de lot ou de série

S3918JA

Numéro de modèle ou de catalogue

00000094745HL7

Entreprises
Fabricant

GE Hualun Medical Systems Co. Lté.

No.1 Yong Chang North Road,, Beijing Economic Technological, Development Zone,

Beijing

100176

CHINE



B. Système  Precision 500D

Numéro de lot ou de série

S0915KE

Numéro de modèle ou de catalogue

00000080557HL2

Entreprises
Fabricant

GE Hualun Medical Systems Co. Lté.

No.1 Yong Chang North Road,, Beijing Economic Technological, Development Zone,

Beijing

100176

CHINE