Rappel de produits de santé

Système de radiographie mobile DRX-Revolution

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système de radiographie mobile DRX-Revolution
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système mobile DRX-Revolution

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8618894

Système de radiographie mobile DRX-Revolution

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

8610180
1019397

Problème

Les composants électriques du générateur Carestream 1.0 installé dans les systèmes de radiographique mobile DRX-Revolution pourraient connaître une défaillance inattendue, ce qui risquerait d’entraîner une surcharge thermique temporaire limitée au générateur. Si un tel problème se produit, le système cessera de fonctionner, et il pourrait émettre un bruit fort, une odeur de brûlé et de la fumée.

Date de début du rappel: le 20 septembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Carestream Health, Inc.

150 Verona Street, Rochester, New York, United States, 14608

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74407

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