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Rappel de produits de santé

Système de radiographie dentaire Focus (2014-01-14)

Date de début :
14 janvier 2014
Date d’affichage :
18 décembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42949

Produits retirés de marché

Système de radiographie dentaire Focus

Raison

Une enquête interne menée par Palodex a révélé qu'un de ses fournisseurs lui avait livré des dispositifs de fixation murale auxquels il manquait des soudures de structure. Il a été déterminé que les dispositifs de fixation murale défectueux pouvaient poser un risque pour la sécurité si les soudures de structure supérieures, censées soutenir l'appareil, étaient absentes.

Produits touchés

Système de radiographie dentaire Focus

Numéro de lot ou de série

F21221 TO F21643

Numéro de modèle ou de catalogue

50600

Entreprises
Fabricant
Palodex Group OY also trading as Instrumentarium Dental,
Nahkelantie 160,
Tuusula,
04300
FINLANDE