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Rappel de produits de santé

Système de radiochirurgie brainscan - logiciel (2015-12-15)

Date de début :
15 décembre 2015
Date d’affichage :
1 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56890

Produits touchés

  1. SYSTÈME DE RADIOCHIRURGIE BRAINSCAN – LOGICIEL

Raison

On observe un décalage du contour des structures anatomiques en utilisant le dispositif SmartBrush de Brainlab avec Brain Metastases. Brainlab a identifié une erreur potentielle au moment d’importer des séries d’images et d’objets connexes mis en relief dans Brain Metastases, version 1.0.0, ou dans Adaptive Hybrid Surgery Analysis, version 1.0.0.

Produits touchés

  1. SYSTÈME DE RADIOCHIRURGIE BRAINSCAN – LOGICIEL

Numéro de lot ou de série
  • 1.0.0.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 21702-04
  • 21703-01
  • 21703-02
Entreprises
Fabricant

Brainlab AG

Kapellenstr 12

Feldkirchen

85622

ALLEMAGNE


Date de modification :