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Rappel de produits de santé

Système de programmation portatif, système d'implant auditif du tronc cérébral Nucleus 24 et système d'implant cochléaire Nucleus 24 (2014-06-19)

Date de début :
19 juin 2014
Date d’affichage :
15 juillet 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-40449

Produits retirés de marché

  1. Système de programmation portatif
  2. Système d'implant auditif du tronc cérébral Nucleus 24
  3. Système d'implant cochléaire Nucleus 24 - double faisceau d'électrodes

Raison

Le dispositif a été mis en marché après l'expiration du certificat CE. Cela n'a aucune incidence sur la sûreté ou le rendement du dispositif.

Produits touchés

A. Système de programmation portatif

Numéro de lot ou de série

Sans lot numéros

Numéro de modèle ou de catalogue
  • Z42001
Entreprises
Fabricant

Cochlear Limited

1 University Avenue, Macquarie University

Macquarie Park, New South Wales

2109

AUSTRALIE


B. Système d'implant auditif du tronc cérébral Nucleus 24

Numéro de lot ou de série

Sans lot numéros

Numéro de modèle ou de catalogue
  • Z43004
Entreprises
Fabricant

Cochlear Limited

1 University Avenue, Macquarie University

Macquarie Park, New South Wales

2109

AUSTRALIE


C. Système d'implant cochléaire Nucleus 24 - double faisceau d'électrodes

Numéro de lot ou de série
  • 5004
  • 5006
  • 5695
  • 5009
  • 5010
Numéro de modèle ou de catalogue
  • Z99012
Entreprises
Fabricant

Cochlear Limited

1 University Avenue, Macquarie University

Macquarie Park, New South Wales

2109

AUSTRALIE


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