Rappel de produits de santé

Système principal Clarity II

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système principal Clarity II
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Le fabricant communiquera avec les clients. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système principal Clarity II SN: C3024G039 SN: C3024G029 SN: C3024H054 SN: C3024G032 SN: C3024H051 SN: C3024G034 SN: C3024G035 SN: C3024G030 Sans objet.

Problème

On a signalé un petit nombre d’appareils Clarity II qui comporte un bogue logiciel ayant une incidence sur la fonction « température de la peau ». Cette fonction, qui est utilisée pendant le traitement de tonification au laser, affiche activement la température de la peau du patient au clinicien sur l’interface graphique de l’écran. Une situation a été décelée dans laquelle la fonction « température de la peau » n’était pas mise à jour pendant le traitement.  Cela peut augmenter la probabilité de blessure ou de brûlure chez le patient.

Date de début du rappel: le 30 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Lutronic Corporation

Lutronic Center, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, South Korea, 412-220

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76871

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