Système de planification des traitements Pinnacle – Trousse (2014-07-30)

Date de début :

30 juillet 2014

Date d’affichage :

22 août 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-41121

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés de marché

Système de planification des traitements Pinnacle – Trousse 

Raison

Philips a constaté que le dosage peut ne pas correspondre à la densité d'une région d'intérêt à densité surpassée. Le problème survient dans certaines conditions précises, soit lorsque l'utilisateur modifie un contour dans une région d'intérêt à densité surpassée avec des données de densité à une valeur précise dans un plan calculé. Le dosage est subséquemment invalidé et l'utilisateur peut recalculer le dosage. Dans un tel cas, la densité peut être remplacée par le numéro CT du tableau de CT à densité lors du recalcul, d'où un dosage incorrect, et les unités moniteurs peuvent être beaucoup plus élevées que prévu au départ. L'utilisateur peut continuer et sauver le plan avec le dosage inadéquat. Lorsque le plan est rouvert, la densité est signalée comme étant la bonne valeur, mais le dosage demeure inadéquat en raison de la précédente valeur de densité incorrecte.

Produits touchés